第六屆中國醫療器械監督管理國際論壇在廣州召開
2019-03-28 17:13
今年是我國新修訂的《醫療器械監督管理條例》及部分部門規章發布實施后的第一年，在創新推動發展的當前主流環境下，本屆論壇的主題為“新法規下的醫療器械創新”。論壇根據目前醫療器械監管及法規方面的新形勢有針對性地設置了講演題目。在三天的論壇發言中，中國醫療器械注冊、監管等不同部門和技術審評、標準管理、查驗、檢測等不同技術機構的領導和專家以及來自醫療機構的醫療器械應用專家結合各自的工作職責，從不同角度對中國的新法規、規章、工作程序、技術要求等給予了講解和指導。國外醫療器械監管、技術部門和工業界的專家也與大家分享經驗，交流、更新了各國醫療器械法規和新產品新技術信息。
第六屆論壇除全體大會外，還設置了《醫療器械臨床試驗論壇》、《醫療器械創新技術與產品論壇》、《醫療器械生物學評價論壇》等14個分論壇。總局醫療器械注冊管理司、醫療器械監管司、法制司、醫療器械技術審評中心和醫療器械標準管理中心等部門有關領導，歐盟、美國、沙特、韓國、日本等國家和地區醫療器械監管部門的相關負責人，以及國內外醫療器械檢驗、認證機構，相關醫療器械行業協會和企業的代表在論壇上做了演講。論壇為促進國內外醫療器械監督管理法規和經驗的交流以及我國醫療器械行業發展的國際化做出了新的貢獻，受到聽眾的熱烈歡迎。
國家食品藥品監督管理總局焦紅副局長出席了論壇開幕式并講話。焦紅從加強醫療器械法規體系建設、推進審評審批制度改革以及構建立體風險防范體系、強化全過程監管三個方面介紹了總局近期的工作進展，并強調，總局將繼續加強與各國監管部門和國際組織的合作與交流，不斷提升自身監管能力和水平，在保障公眾用械安全有效、促進醫療器械產業健康發展的道路上不懈努力。
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